关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知

國(guó)卫办监督发〔2019〕11号

各省、自治區(qū)、直辖市及新(xīn)疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、网信办、教育厅（教委、教育局）、市场监管局、中医药局、药监局：

　　近一段时间，儿童青少年近视矫正领域乱象频发，严重误导近视儿童青少年和家長(cháng)，威胁儿童青少年视力健康，引起社会广泛关注。為(wèi)贯彻落实教育部、國(guó)家卫生健康委等8部门印发的《综合防控儿童青少年近视实施方案》有(yǒu)关要求，进一步规范儿童青少年近视矫正工作，加强市场监管，维护儿童青少年健康权益，现将有(yǒu)关要求通知如下：

　　一、落实主體(tǐ)责任，切实规范近视矫正工作

　　在目前医疗技术条件下，近视不能(néng)治愈。儿童青少年时期可(kě)以通过科(kē)學(xué)用(yòng)眼、增加户外活动时间、减少長(cháng)时间近距离用(yòng)眼等方式预防、控制和减缓近视。家長(cháng)一旦发现儿童青少年视力异常，应当及时带其到眼科(kē)医疗机构检查，遵从医嘱进行科(kē)學(xué)矫正。

　　从事儿童青少年近视矫正的机构或个人必须严格依法执业、依法经营，不得在开展近视矫正对外宣传中使用(yòng)“康复”“恢复”“降低度数”“近视治愈”“近视克星”等表述误导近视儿童青少年和家長(cháng)。不得违反中医药法规定冒用(yòng)中医药名义或者假借中医药理(lǐ)论、技术欺骗消费者,谋取不正当利益。

　　二、切实加强监管，严肃查处违法行為(wèi)

　　地方各相关部门要切实加强沟通协调，推进综合监管，形成监管合力。要督促指导相关机构、企业及从业人员严格依法执业、依法经营、规范服務(wù)。要强化社会监督，拓宽投诉举报渠道，认真受理(lǐ)并调查核实群众的投诉举报，对违法违规行為(wèi)，一经发现要依法依规严肃查处。

　　各级卫生健康行政部门要加大无证行医打击力度，依法严厉打击无《医疗机构执业许可(kě)证》的机构和无医师执业证书的人员擅自开展眼科(kē)医疗服務(wù)行為(wèi)。要督促辖區(qū)医疗机构切实落实主體(tǐ)责任，严格按照國(guó)家卫生健康委发布的《近视防治指南》等要求，规范开展儿童青少年近视矫正工作，规范眼视光医疗器械使用(yòng)行為(wèi)，严禁医疗机构虚假、夸大宣传，对存在的违法行為(wèi)依法严肃查处。发现医疗机构使用(yòng)的眼视光产品、医疗器械存在质量不合格或者夸大宣传等问题，及时通报或移送市场监管、药品监管等部门。

　　各级市场监督管理(lǐ)部门要加强儿童青少年近视矫正广告监管，依法查处虚假违法广告。强化部门间信息共享和协调联动，涉及专业技术内容需要认定的，卫生健康、中医药等部门要积极配合。要加大对眼镜制配、眼视光产品等行业和领域不正当竞争行為(wèi)的监管执法，依法查处市场混淆、虚假宣传等不正当竞争行為(wèi)，维护公平竞争的市场秩序。要加大近视眼镜镜片、镜架等眼镜产品的监督抽查和专项整治力度，严肃查处涉及眼镜和眼镜片计量、标准化、认证、质量违法行為(wèi)以及生产、流通和销售环节存在的违法行為(wèi)。

　　各级中医药管理(lǐ)部门要加大事中事后监管力度，严肃查处假冒中医医疗机构或医務(wù)人员宣传虚假中医近视矫正疗效的非法行為(wèi)，严厉打击假借中医近视防控技术欺骗群众、损害群众利益的机构和人员，会同市场监管等部门加强对中医医疗广告的监管。要督促辖區(qū)中医医疗机构切实落实主體(tǐ)责任，规范开展儿童青少年近视矫正工作。

　　各级药品监督管理(lǐ)部门要坚决贯彻落实《医疗器械监督管理(lǐ)条例》及相关法规要求，严格眼视光医疗器械的注册审评审批，规范产品适用(yòng)范围及禁忌症。对医疗器械名称、说明书或者标签包含“近视治愈”等容易误导的词语以及与实际产品功能(néng)不相符的表述，要严格予以纠正。要加强对眼视光相关医疗器械生产企业的监督检查，指导市、县市场监督管理(lǐ)部门加强对眼视光相关医疗器械经营企业及使用(yòng)单位的监督检查，会同有(yǒu)关部门严厉打击各类非法生产、经营、使用(yòng)眼视光医疗器械的违法行為(wèi)。

　　三、加强科(kē)普宣传，科(kē)學(xué)认知儿童近视矫正行為(wèi)

　　针对当前社会各界对儿童青少年近视矫正仍然存在“近视可(kě)以治愈”等认识误區(qū)以及近视矫正违法违规行為(wèi)，各级卫生健康、市场监管、中医药以及药品监管等部门要定期曝光查处的相关典型案例，震慑违法犯罪分(fēn)子。各级卫生健康、教育及网信等部门要加强协作，积极配合，通过传统媒體(tǐ)和互联网等多(duō)种渠道和方式，广泛开展儿童青少年近视防控校园宣传和社会宣传教育活动，告知非法或不恰当近视矫正行為(wèi)表现形式和可(kě)能(néng)造成的危害，引导儿童青少年和家長(cháng)科(kē)學(xué)认知近视矫正，切实增强辨别能(néng)力和自我保护意识，自觉抵制近视矫正虚假违法广告，提高儿童青少年近视防控能(néng)力。

　　各级卫生健康、教育及网信等部门要加强指导和检查，切实规范近视知识科(kē)普宣传活动。对借科(kē)普宣传活动进行商(shāng)业牟利的行為(wèi)要坚决制止并依法严肃查处。 

　　请各地各部门分(fēn)别于2019年6月30日、12月15日前将辖區(qū)有(yǒu)关工作落实进展情况书面报本系统主管部门。

國(guó)家卫生健康委办公厅 中央网信办秘书局

教育部办公厅 市场监管总局办公厅

國(guó)家中医药局办公室 國(guó)家药监局综合司

2019年3月26日